Modifica Resolución N° 403 Exenta, de 11 de Julio de 2013, del Ministerio de Salud, Que Aprueba Norma General Técnica N° 151 sobre Estándares de Acreditación de los Comi

MINISTERIO DE SALUD Subsecretaría de Salud Pública MODIFICA RESOLUCIÓN N° 403 EXENTA, DE 11 DE JULIO DE 2013, DEL MINISTERIO DE SALUD, QUE APRUEBA NORMA GENERAL TÉCNICA N° 151 SOBRE ESTÁNDARES DE ACREDITACIÓN DE LOS COMITÉS ÉTICO CIENTÍFICOS Núm. 895 exenta.- Santiago, 31 de julio de 2026. (Resolución) Visto: Lo dispuesto en el decreto con fuerza de ley N° 1, de 2000, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado de la Ley N° 18.575, Orgánica Constitucional de Bases Generales de la Administración del Estado; en la ley N° 19.880, que establece las Bases de los Procedimientos Administrativos que rigen los Actos de los Órganos de la Administración del Estado; en el decreto con fuerza de ley N° 1, de 2005, del Ministerio de Salud, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado del decreto ley N° 2.763, de 1979, y de las leyes N° 18.933 y N° 18.469; en el decreto supremo N° 136, de 2004, del Ministerio de Salud, Reglamento Orgánico del Ministerio de Salud; en la ley N° 20.120, sobre la Investigación Científica en el Ser Humano, su Genoma y Prohíbe la Clonación Humana; en el decreto supremo N° 114, de 2010, del Ministerio de Salud, que Aprueba Reglamento de la ley N° 20.120; en el memorándum B/N°01, de 28 de abril de 2026, de la Jefa de Gabinete de la Subsecretaria de Salud Pública; en la resolución N° 36, de 2024. de la Contraloría General de la República, que fija normas sobre exención del trámite de toma de razón; y Considerando: 1. Que, al Ministerio de Salud le compete ejercer la función que corresponde al Estado de garantizar el libre e igualitario acceso a las acciones de promoción, protección, recuperación de la salud y de rehabilitación de la persona enferma; así como coordinar, controlar y, cuando corresponda, ejecutar tales acciones. 2. Que, el avance de los conocimientos que se generan en la investigación relacionada con la biomedicina requieren de una orientación adecuada, velando por la compatibilidad de los intereses del conocimiento y la protección de las personas que participan en las investigaciones. 3. Que, el artículo 16 del decreto supremo N° 114. de 2010, del Ministerio de Salud, dispone que los Comités Ético Científicos son entidades colegiadas, constituidas en instituciones públicas o privadas en conformidad a las normas del Reglamento, que tienen por responsabilidad esencial el proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de investigación. Estos Comités deben ser acreditados por la Autoridad Sanitaria. 4. Que, en este sentido, mediante resolución exenta N° 403, de 11 de julio de 2013, del Ministerio de Salud, se aprobó Norma General Técnica N° 151, sobre Estándares de Acreditación de los Comités Ético Científicos (CEC), que deben cumplir todos y cada uno de los CEC para su acreditación ante la autoridad sanitaria. 5. Que, por su parte, mediante resolución exenta N° 183, de 26 de febrero de 2016, del Ministerio de Salud, se modificó la citada resolución N° 403, con el fin de actualizar los estándares de acreditación de los CEC. Sitio Web: www.diarioficial.cl 6. Que, con todo, se hace necesario optimizar los procedimientos de revisión y supervigilancia que realiza la autoridad sanitaria sobre los CEC, mejorando sus procesos internos y transparencia en sus acciones 7. Que, en mérito de lo expuesto, procedo a dictar lo siguiente: Resolución: 1. Modifiquese la resolución exenta N° 403, de 11 de julio de 2013, del Ministerio de Salud, mediante la cual se Aprobó la Norma General Técnica N°151, sobre Estándares de Acreditación de los Comités Ético Científicos (CEC), en la forma que a continuación se indica: I. Incorpórese en el tercer párrafo, a continuación del punto aparte, que pasa a ser punto seguido, lo siguiente: "Asimismo, en los procesos de selección de miembros y determinación de la composición de los CEC se deberá propender a un equilibrio interdisciplinario pertinente a su quehacer, de género y de edad; estableciendo en el reglamento interno los criterios a emplear.". II. Incorpórese, antes del último párrafo del Estándar N° 6 denominado "Trasparencia, responsabilidad pública y calidad de los CEC", lo siguiente. "La memoria anual de actividades del CEC deberá considerar al menos: • La descripción general de sus actividades ejecutadas en el año correspondiente, incluyendo sus evaluaciones, capacitaciones, charlas, intervenciones, supervisiones, controles u otras que se hayan ejecutado.